Inhoudsopgave

Van het bestuur
Welkom bij onze IBN Nieuwsbrief van februari 2023 waarin wij de aandacht vestigen op twee belangwekkende bijeenkomsten over biosimilars die plaatsvonden in Europa. We hebben ook een cadeautje voor u: onder redactie van de Leuvense MABEL-onderzoeksgroep verscheen het boek ‘Biosimilars in Europe’ dat u gratis kunt downloaden.
Graag vragen wij uw aandacht voor het behartenswaardige interview van internist/oncoloog Prof. Gabe Sonke. Wat we zien is dat wij als patiënten steeds meer geld moeten uitgeven aan nieuwe geneesmiddelen waarbij er twijfels bestaan over de wezenlijke toegevoegde waarde hiervan. In het rapport Medisch Specialistische Zorg 2022 zien we die scheefgroei aan uitgaven ook. Zie daarvoor de opmerkelijke figuren verder in deze Nieuwsbrief. Wij wensen u veel leesplezier en wij staan open voor uw suggesties om deze Nieuwsbrief verder te verbeteren.

Medicines for Europe Conference 2022: 18th Biosimilar Medicines Conference
Translating the Pharmaceutical Legislation into Access & Affordability

Er zijn in Europa een paar biosimilar-bijeenkomsten die er toe doen. Een van de belangrijkste is de jaarlijkse bijeenkomst georganiseerd door Medicines for Europe, de industriële belangenorganisatie van bedrijven die generieke geneesmiddelen en biosimilars in de handel brengen.
 
Waarom is deze bijeenkomst elk jaar weer interessant? Omdat verschillende partijen elkaar daar ontmoeten, waaronder registratieautoriteiten zoals de European Medicines Agency (EMA), de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en de Canadese registratie-autoriteit, maar ook de World Health Organisation (WHO), verzekeraars (of andere betalende partijen), patiëntenorganisaties, onderzoekers van bedrijven en academische onderzoekers op het gebied van health technology assessment en biosimilars. Gedurende de twee dagen dat de bijeenkomst duurt, wisselen zij vrijelijk van gedachten. Op 6 en 7 oktober 2022 vond in Brussel deze bijeenkomst voor de 18^e keer (na een Covid-onderbreking) plaats. De bijeenkomst telde zes sessies (totaal ongeveer 30 sprekers). Vaste onderdelen waren een update in het registratiebeleid, de stand van zaken in de biosimilarmarkt, de toegang van patiënten tot biologische geneesmiddelen. De onderzoekers uit de Leuvense MABEL-groep hebben een samenvatting gemaakt van wat er zoal is besproken. In de IBN Nieuwsbrief van maart zullen we specifiek terugkomen op de presentatie van Max Newton van marketing-onderzoeksbureau IQVIA: Sustainability of the European biosimilar market and competition.
 

Europese Commissie: Biosimilar Medicines - Multistakeholder Event 13 December 2022

Een andere relevante jaarlijkse bijeenkomst met alle betrokkenen in het (Europese) veld van de biosimilars wordt georganiseerd door de Europese Commissie. Deze bijeenkomst is een manier waarop de Europese Commissie in contact blijft met patiëntenorganisaties, verzekeraars, zorgprofessionals zoals artsen en apothekers en bedrijven die betrokken zijn bij biosimilars.
 
Onderwerpen die aan de orde kwamen, waren onder andere hoe biosimilars bij kunnen dragen aan de toegankelijkheid van biologische therapieën en hoe biosimilars bijdragen aan de betaalbaarheid van de zorg in Europa. Er was veel aandacht voor de uitwisselbaarheid van biologische geneesmiddelen (van referentie geneesmiddel naar biosimilar en van biosimilars onderling, mits verwijzend naar hetzelfde referentie geneesmiddel). In de IBN Nieuwsbrief van januari schreven we al over het recente (positieve) EMA-standpunt over de uitwisselbaarheid van biologische geneesmiddelen. Verder was er aandacht voor hoe in Europa het vertrouwen in biosimilars als gelijkwaardig alternatief kan worden vergroot. En tot slot de ronde tafel discussie waar het om te doen was: Wat moet Europa doen om biosimilars nog succesvoller te maken, niet alleen vandaag maar ook in de toekomst? Wilt u de presentaties van de bijeenkomst terugzien? Dan kan dat op de website van de Europese Commissie.
 
In de volgende nieuwsbrief zullen we apart aandacht besteden aan editie 2022 van het rapport van marketing bureau IQVIA ‘The impact of biosimilar competition in Europe’ dat ze presenteerden tijdens de bijeenkomst. Wie daarop niet kan wachten? U kunt het rapport hier opvragen.
 

Klinisch-farmacologisch toptijdschrift geheel gewijd aan voortschrijdende inzichten biosimilars

Van slechts enkele van de tientallen biologische geneesmiddelen zijn biosimilars beschikbaar (van ongeveer 19 moleculen, zie onderaan deze Nieuwsbrief). Dat betekent dat de ontwikkeling van biosimilars efficiënter moet. Het toptijdschrift Clinical Pharmacology & Therapeutics (CPT) kwam in januari 2023 met een themanummer vrijwel geheel gewijd aan biosimilars. Sinds we biosimilars hebben, is er veel voortschrijdend inzicht in de ontwikkeling, de registratie en de markt. Het themanummer besteedt aandacht aan het gebruik van kwaliteitsindicatoren en het afnemende belang van patiëntenonderzoek bij de ontwikkeling van biosimilars. Een samenvatting vindt u op onze website.
 

Beperk onnodig behandelen van patiënten met dure geneesmiddelen
 

www.biosimilars-nederland.nl
 

AANMELDEN     AFMELDEN     CONTACT     COLOFON